遵义市播州区人民医院
关于全自动电化学发光分析仪及配套耗材采购的
内部竞争性谈判公告【第二次】
一、项目基本情况
项目编号：BYC-2022-ZS033
项目名称：全自动电化学发光分析仪及配套耗材采购
采购方式：竞争性谈判
采购限价：\
资金来源：自筹
采购需求：
项目编号 | 产品名称 | 数量 | 单位 | 采购限价 | 产地来源 |
BYC-2022-ZS033 | 全自动电化学发光分析仪及配套耗材 | 1 | 批 | \ | 不限 |
一、全自动电化学发光分析仪技术参数表 | |||||
整机性能 | *最大检测速度 | ≥300测试/小时 | |||
检测时间 | ≤10min | ||||
*原理 | 三联吡啶钌直接电化学发光法 | ||||
分析方法 | 竞争法、夹心法、μ-捕获法、间接法 | ||||
主要配置 | 样本部、分析部、软件 | ||||
拓展功能 | 可与其它设备互联 | ||||
临床批内精密度*(TSH、T4、HCG) | ≤7.5% | ||||
轨道单元 | 进样轨道 | 后置式轨道三线多通道，专用急诊通道，急诊优先插入，支持自动稀释和自动重测 | |||
样本条码扫描方式 | 内置扫描 | ||||
进样仓容量 | 一次性可同时放入≥150个样本 | ||||
*吸样头 | 一次性TIP头 | ||||
样本类型 | 血清、血浆 | ||||
样本针 | 液面检测、防撞检测、堵针检测、空吸检测 | ||||
吸样量 | 5~100 μL | ||||
样本管规格 | 13mm×75mm，13mm×100mm，16mm×75mm，16mm×100mm | ||||
试剂单元 | *试剂位 | 试剂盘位≥40个和系统试剂仓位≥6个 | |||
试剂盘温度 | 2.0-8.0℃ | ||||
试剂在机稳定时间 | ≥28天 | ||||
试剂信息录入方式 | RFID | ||||
试剂针 | 液面检测、防撞检测、气泡检测 | ||||
试剂针吸样量 | 6-200 μL | ||||
试剂瓶口设计 | 穿刺式，硅胶膜自封口，防止试剂挥发 | ||||
试剂更换 | 支持在线装载试剂 | ||||
反应单元 | 反应杯 | 一次性反应杯 | |||
反应盘杯位 | ≥94个 | ||||
反应杯预先排列 | 盒装 | ||||
反应杯加载方式 | 可连续加载 | ||||
反应温度 | 37.0℃±0.3℃，波动度≤0.2℃ | ||||
反应盘恒温装置 | 恒温槽固体直热 | ||||
标记物 | 三联吡啶钌 | ||||
混匀机构 | 非接触式涡旋混匀 | ||||
磁分离机构 | 两种磁分离机构 | ||||
分析系统 | 线性 | 线性相关系数（r）≥0.99 | |||
*重复性 | CV≤2% | ||||
稳定性 | 发光值的变化≤±2% | ||||
携带污染率 | ≤1PPM | ||||
校准与质控 | 校准方式 | 内置主曲线，二点、三点定标 | |||
质控规则 | Westgard多规则质控 | ||||
*溯源性 | 符合国际量值溯源体系要求 | ||||
操作系统 | 测试申请模式 | 样本架号模式，条码模式 | |||
项目管理功能 | a) 套餐项目管理 b) 可设置项目参数、参考区间 | ||||
c) 具有排序、搜索功能 | |||||
数据管理功能 | a) 具有测试结果的查询、审核、传输功能（双向LIS） b) 异常结果报警 c) 结果导出存储功能，具有患者信息管理功能 | ||||
维护功能 | a) 定期维护和维护日志管理 b) 自动数据备份 c) 自动维护 d) 自动液路排空 | ||||
二、配套试剂需求及参数 | |||||
序号 | 医 用 耗 材 名 称 | 产品规格 | 检测方法 | 使用科室 | |
1 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
2 | 雌二醇（E2） 测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
3 | 孕酮（PROG）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
4 | 泌乳素（PRL） 测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
5 | 睾酮（TESTO） 测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
6 | 促卵泡刺激素（FSH） 测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
7 | 促黄体生产素（LH） 测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
8 | 抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
9 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
10 | 促甲状腺素（TSH）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
11 | 游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
12 | 总三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
13 | 总甲状腺素（T4）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
14 | 甲状腺球蛋白（Tg）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
15 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO） 测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
16 | 抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
17 | 醛固酮（ALD）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
18 | 肾素（Renin）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
19 | 促肾上腺皮质激素（ACTH）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
20 | 皮质醇（Cortisol）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
21 | 心肌标志物复合质控品 | 3×2.0mL | 电化学发光法 | 检验科 | |
22 | 心肌标志物复合质控品 | 6×2.0mL | 电化学发光法 | 检验科 | |
23 | 肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
24 | 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
25 | 肌酸激酶同工酶（CKMB）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
26 | N末端脑利钠肽前体（NTproBNP）测定试剂（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
27 | 髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
28 | 高敏肌钙蛋白T（hs-cTnT STAT）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
29 | 肌红蛋白（MYO STAT）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
30 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB STAT）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
31 | N末端脑利钠肽前体（NT-proBNP STAT）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
32 | B型利钠肽（BNP STAT）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
33 | 人生长激素（hGH）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
34 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
35 | 抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
36 | 降钙素（CT）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
37 | 全段甲状旁腺激素（PTH）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
38 | 25-羟基维生素D（（25-OH）Vitamin D）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
39 | IV型胶原（CIV）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
40 | 层粘连蛋白（LN）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
41 | 甘胆酸（CG）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
42 | 透明质酸（HA）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
43 | C肽（C-peptide）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
44 | 胰岛素（Insulin） 测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
45 | 叶酸（Folate）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
46 | 铁蛋白测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
47 | 维生素B12（Vitamin B12）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
48 | 胃泌素17（Gastrin 17）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
49 | 甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
50 | 癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
51 | 游离前列腺特异抗原（fPSA）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
52 | 总前列腺特异抗原（tPSA）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
53 | 癌抗原125（CA125）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
54 | 糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
55 | 鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
56 | 神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
57 | 胃泌素释放肽前体（proGRP）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
58 | 细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
59 | 癌抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
60 | 癌抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
61 | 人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
62 | 糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
63 | 糖类抗原242（CA242）测定试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | |
64 | 清洗液 | 2x2L/盒 | 检验科 | ||
65 | 缓冲液 | 2x2L/盒 | 检验科 | ||
66 | 清洗液 | 2x2L/盒 | 检验科 | ||
67 | 固体耗材盒（内含一次性吸样头和反应杯） | 1x6盒 | 检验科 | ||
68 | 固体耗材盒（内含一次性吸样头和反应杯） | 6x6盒 | 检验科 | ||
69 | 测量池保养液成品 | 50mL/瓶 | 检验科 | ||
70 | 高压调整试剂 | 50测试/瓶 | 检验科 | ||
三、商务要求 1、设备保修≥2年（提供厂家保修承诺），在质保期内每年由维修工程师提供至少2次的上门维护保养工作。 2、3个月内非人为质量问题提供换货。设备出现故障时2个小时内提供备用设备，6小时内提供维修方案及报价，24小时内到达现场，贵州有常驻工程师，提供工程师姓名及联系方式 | |||||
★本项目不接受联合体投标。
其它要求：详见《采购文件》
二、合格供应商应当具备的资格条件
（一）一般条件要求：符合《政府采购法》第二十二条之规定，分公司投标的，必须由具有法人资格的总公司授权。
1、在中华人民共和国境内注册取得有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证（或营业执照三证合一），具有独立法人资格或其他组织机构及法人委托文件；
2.须提供医疗器械经营备案凭证/经营许可证；
3.若产品不是本公司生产的，还须提供产品生产商/代理商的营业执照、组织机构代码证、税务登记证（或营业执照三证合一）、医疗器械生产备案凭证/生产许可证（或医疗器械经营备案凭证/经营许可证）；
4.须提供医疗器械产品备案凭证/注册证及相应登记附表；
5.须提供生产厂家产品销售授权书。
6、提供供应商1年以上资产负债等财务报告[新注册企业提供当年内]；
7、提供供应商依法纳税证明材料[新注册企业可提供当年内或提供依法不需要纳税的相关文件证明]；
8、提供供应商1年以上无违法不良记录的证明材料及供应商主体信用记录【新注册企业提供当年内】；
10、其它特别指明要求提供的材料、证明等；项目属特种行业的提供相应资证。
（二）诚信资格要求：提供购买标书当日至谈判前一天任一时间，在“信用中国”网站[www.creditchina.gov.cn，包括行业失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信名单]、中国政府采购网[政府采购严重违法失信行为记录名单http://www.ccgp.gov.cn/cr/list]的查询记录截图[完整清晰]。
三、报名与采购文件获取
1、报名与购买采购文件时间：2022年 11月04日-11月10日[8:00-11:30；14:00-17:30][周末、中午休息、节假日除外]，供应商须在规定的时间内到指定地点购买本采购文件，并登记备案，如在规定时间内未购买采购文件并登记备案的供应商均无资格参加。
2、报名与购买采购文件地点：遵义市播州区人民远程医疗中心二楼总务科。
3、本采购文件售价：人民币100.00元/包[不收外币、不接受电子支付；文件售后不退，谈判资格不能转让]
4、接受QQ邮箱报名，报名QQ邮箱为3266520453@qq.com。
报名供应商将单位名称、联系人及手机号码、邮箱号、法人授权委托书、资质证书、营业执照、组织机构代码证、税务登记证或三证合一证、特殊行业注册证或许可证、诚信证明【“信用中国”网站打印】、无违法不良记录证明【“中国政府采购网”网站打印】；以上材料加盖公章后发送到指定邮箱；报名后发放项目采购文件，敬请关注邮箱回复。（敬请关注邮箱，收到后请回复，未回复单位视为自动放弃）
四、响应文件递交须知
1、截止时间
2022年11月11日 14：30时上班时间[中午休息、周末、节假日除外]，逾期送达的文件拒不接收。
2、投响应文件密封方式：档案袋封装
五、开标时间和地点
1、时间：2022年11月11日14时 30 分[北京时间]。
2、地点：遵义市播州区人民医院远程医疗中心二楼开标室
六、信息公开媒介：http://www.zysbzqrmyy.cn遵义市播州区人民医院[官网]
七、保证金
供应商递交响应文件前，应提交人民币 0 元的保证金。望供应商以法律规范、行业标准自律谈判行为，不恶意扰乱投标规则和采购秩序，一经发现则列入黑名单并进行公示。
八、评标办法摘要
1、合格供应商须提供规范有效的响应文件[1正1副]对项目要求、技术参数、配置要求进行实质性响应。
2、最低评标价法。
3、开标条件：响应报价≧3家。
九、联系方式
1、主管科室：设备科
联系人及电话： 白女士 13985227666
2、办理科室：总务科
联系人及电话： 罗女士 19184538868
3、地址：遵义市播州区人民医院远程医疗中心二楼开标室
十、请严格遵守疫情防控相关规定。
遵义市播州区人民医院总务科
2022年11月4日
