遵义市播州区人民医院采购中心
关于精子质量分析仪项目竞争性磋商采购的公告
一、项目基本情况
项目编号：BYC-2022-0020
项目名称：精子质量分析仪
采购方式：竞争性磋商
预算限价：350000.00
资金来源：自筹
批复文号：\
采购需求：
项目编号 | 项目名称【分项】 | 数量 | 单位 | 预算限价 | 产地来源 |
BYC-2022-0020 | 精子质量分析仪 | 1 | 台 | 350000.00元 | 国产 |
配套耗材 | \ | \ | 42.40元/人份 | 国产 | |
技术参数或服务要求 | |||||
一、设备技术参数： 1. 设备检验报告项目齐全、全开放、可编辑，项目包括精液理学性状类、精子显微镜动力学分析类、形态学分析类、精子功能实验类、化学分析类及免疫分析类等 2. 精子动力学分析项目在WHO标准化基础上遵循国际行业CASA标准，活力级别分为PR、NP、IM三个级别，还可同步报告体现40余项活力参数 3. 精子形态学模块在WHO标准化基础上，细分各种畸形类别及畸形率，可结合人工识别辅助多项形态学分类并输出。 4. 可自动计算畸形精子指数（TZI）、精子畸形指数（SDI）、多重异常指数（MAI），可跟踪精子运动轨迹并描述输出彩色轨迹线，精子轨迹图可以反白显示 5. 可对精子图像进行文字及图形标注，以SQL数据库方式管理病案文档及图像。 6. 软件人性化开放式设计：报告项目及检验项目可根据医院实际需求增添修改，打印报告格式可自定义设计 7. 分析视野数量多，且随机选择，自动扫描，克服人为选择视野的主观选择型性误差，数据准确、重复性好。 8. 仪器提供跟踪精子运动路径的功能，能描绘出精子运动路径 9. 仪器恒温板温度应控制在37.0℃±1℃；显微镜控制窗口显示恒温板温度，温度范围为37.0℃±1℃； 10. 仪器可选用10um间隙的一次性精子计数池，避免交叉污染； 11. 仪器温度控制不超过38℃或不低于36℃，设备可提示“异常”，并且“自动分析”按钮功能失效； 12. 仪器测量温度误差±0.4℃ 13. ★仪器精子浓度的测量误差在±10%以内； 14. ★仪器分析一个标本时间≤75秒； 15. 仪器测试范围：精子密度（浓度）：0-400×106/ml，精子活率：0-100%，形态\正常精子率：0-100%，活动精子密度：0-400×106/ml 16. 特异性：密度（浓度）：95%，精子活率：90%，形态正常精子率：65% 17. 灵敏度：密度（浓度）：95%，精子活率：90%，形态正常精子率：85% 18. 设备分析项目：总精子密度、精子总活力(PR+NP)、前向运动精子率(PR)，非前向运动精子率(NP)、不活动精子率(IM)，正常精子形态率、活动精子密 度 (MSC)、有效精子密度(FSC)、精子活力指数(SMI)、精子平均运动速率、精子量、活动精子量、有效精子量；可扩充延伸报告项目 19. 质量控制： 1) 分析仪能进行90%可信区间检验：能对同一标本中精子浓度进行90%可信区间检验。 2) 分析仪能能自动保存精子浓度质控结果，绘制质控图曲线，并能打印输出。 3) 支持视频录制，可对已录制视频载入并进行分析检测； 4) 可提供浓度质控标准物质； 20. 样品测试：使用一次性精子计数池，避免交叉污染；一次性精子计数池型号规格可选； 21. 报告打印：开放式的打印输出，自定义报告检验输出项目 22. 结果显示：测试数据、图像、视频、设备状态、温控实时温度 23. ★设备整机一体化（显微扫描、图像采集、计算机、温控系统）集成设计； 内置一体部件包含： 1) 计算机：window7处理系统，双核CPU/≥1T//≥4G/≥15寸可触摸式控制屏； 2) 全自动显微镜：控制显微镜平台X、Y轴的移动和平台的上下运动调节焦距，物镜的自动转换等； 3) 恒温平台；全自动平台上预装恒温控制平台； 4) 高清数码摄像机：≥190万像素 ，≥90帧 5) 精子质量分析软件：（第五版检测标准） 24. ★仪器内置显微镜，提供明场与相衬两种可切换光学模式；显微镜具有医疗器械注册证并属于原装一体电动扫描显微镜非后期拼装组装（以产品注册证为准），显微镜控制软件可实现如下功能： 1) 物镜转换器在自动控制下，能相互自由转换，定位准确稳定，其重复性误差应不大于0.015mm 2) 能控制载物台XYZ方向上的移动：以小步长、中步长或大步长控制的载物台前、后、左、右、上、下移动，能用鼠标控制载物台前、后、左、右、上、下移动； 3) 能控制显微镜进行自动聚焦； 4) 能控制显微镜的物镜进行自动转换； 5) 能控制卤素灯光亮度调节； 6) 能记忆3个载物台位置； 25. 仪器符合电磁兼容（EMC）GB/T 18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》和GB/T 18268.26-2010《测量、控制和试验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》，并取得认证。 26. 仪器符合GB/T14710《医用电气设备环境要求及试验方法》标准，通过了高、低温、湿热工作环境试验，振动、碰撞、运输试验，仪器的稳定性符合标准要求。 27. 仪器电气安全符合标准GB 4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求》及YY 0648-2008《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求》适用条款的要求。并取得认证。 28. ★显微镜整机需具有医疗器械注册证和医疗器械检验报告，并电动控制功能整机注册，不是生物显微镜后期电动平台拼装（以医疗器械注册证和医疗器械检验报告为准）。 29. 外接RS232、USB接口，可以与医院计算机网络、LIS系统对接 30.保修：整套系统保修≧2年 31.提供配套耗材 | |||||
本项目不接受联合体投标。
其它要求：详见《采购文件》
二、合格供应商应当具备的资格条件
（一）一般条件要求：符合《政府采购法》第二十二条之规定；
1、提供供应商合法有效的生产、经营、注册等资格证照及法人委托文件；
2、提供产品生产商合法有效的生产、经营、注册等资格证照；
3、提供医疗器械经营资格证明文件【若项目属于医疗器械类】；
4、提供产品流通渠道及授权关系证明文件；
5、提供供应商1年以上资产负债等财务报告[新注册企业提供当年内]；
6、提供供应商依法纳税证明材料；
7、提供供应商1年以上无违法不良记录的证明材料[新注册企业提供当年内]；
8、其它特别指明要求提供的材料、证明等；项目属特种行业的提供相应资证。
（二）诚信资格要求：提供购买标书当日至谈判前一天任一时间，在“信用中国”网站[www.creditchina.gov.cn，包括行业失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信名单]、中国政府采购网[政府采购严重违法失信行为记录名单http://www.ccgp.gov.cn/cr/list]的查询记录截图[完整清晰]。
三、报名与采购文件获取
1、报名与购买采购文件时间：2022年 3月24日-3月25日[法定工作时间]，供应商须在规定的时间内到指定地点购买本采购文件，并登记备案，如在规定时间内未购买采购文件并登记备案的供应商均无资格参加。
2、报名与购买采购文件地点：遵义市播州区南园路（肿瘤医院内原师范宿舍楼一楼）采购中心。
3、本采购文件售价：人民币100.00元/包[不收外币、不接受电子支付；文件售后不退，谈判资格不能转让]
4、供应商购买采购文件时应携带以下资料：
报名时由项目负责人持法人授权委托书报名，并携带资质证书、营业执照、组织机构代码证、税务登记证或三证合一证、特殊行业注册证或许可证、诚信证明【上述政府网站打印】、无违法不良记录证明【上述政府网站打印】；以上材料收加盖公章复印件，授权委托书收原件。
四、响应文件递交须知
1、截止时间
2022年 3月 29日 14 时 30 分[北京时间]，逾期送达的文件拒不接收。
2、投响应文件密封方式：档案袋封装
五、开标时间和地点
1、时间：2022年 3月29日 14 时 30 分[北京时间]
2、地点：遵义市播州区南园路（肿瘤医院内原师范宿舍楼一楼）采购中心开标室
六、信息公开媒介：http://www.zysbzqrmyy.cn遵义市播州区人民医院[官网]
七、保证金
供应商递交响应文件前，应提交人民币 0 元的保证金。望供应商以法律规范、行业标准自律谈判行为，不恶意扰乱投标规则和采购秩序，一经发现则列入黑名单并进行公示。
八、评标办法摘要
1、合格供应商须提供规范有效的响应文件[1正1副]对项目要求、技术参数、配置要求进行实质性响应。
2、合格供应商将各产品样本带至评标现场[本项目不适用]。
3、综合评标法。
4、开标条件：响应报价≧3家。
九、联系方式
1、主管科室：设备科
联系人及电话： 白女士 13985227666
2、办理科室：采购中心
联系人及电话： 周先生 13765921373
3、地址：遵义市播州区南园路（肿瘤医院内原师范宿舍楼一楼）[遵义市播州区人民医院采购中心]
遵义市播州区人民医院采购中心
2022年3月21日
