1

丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

人份

\

13.00

不限

2

人类免疫缺陷病毒抗原抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

人份

\

13.00

不限

3

梅毒螺旋体抗体测定试剂盒

（磁微粒化学发光法）

人份

\

13.00

不限

4

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

人份

\

6.50

不限

5

乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

人份

\

6.50

不限

6

乙型肝炎病毒 e 抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

人份

\

6.50

不限

7

乙型肝炎病毒 e 抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

人份

\

6.50

不限

8

乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

人份

\

6.50

不限

9

降钙素原测定试剂盒

（磁微粒化学发光法）

人份

\

55.00

不限

10

N 端脑钠肽前体测定试剂盒

(磁微粒化学发光法)

人份

\

50.00

不限

11

胰岛素测定试剂盒

 (磁微粒化学发光法)

人份

\

10.00

不限

12

C-肽测定试剂盒

D- (磁微粒化学发光法)

人份

\

10.00

不限

13

甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

人份

\

7.00

不限

产品技术规格要求

1.丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）  

1.1适用范围：用于定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体。

1.2技术要求：

1.2.1用国家参考品进行检测时，符合国家标准。

1.2.2最低检测限:本试剂最低检测限为 0.003NCU/mL。

1.2.3EDTA、肝素钠、柠檬酸钠抗凝剂处理的样本对本试剂检测无影响。

1.2.4该采购限价包含该项检测所需的所有质控品和消耗品

2.人类免疫缺陷病毒抗原抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）  

2.1适用范围：用于定性检测人血清或血浆中的HIV-1/HIV-2抗体和HIV p24抗原。

2.2技术要求：

2.2.1用国家参考品进行检测时，符合以下标准:

2.2.1.1 抗原阳性参考品 P1～P10 符合率为 10/10;抗体阳性参考品 P1～P20 符合率为 20/20;抗原灵敏度参考品 L1～L10 检出 3 份阳性且基质血清 L10 阴性反应;抗体灵敏度参考品 S1～S6，测定结果为 S4～S6 为阳性，基质血清 S1 为阴性。

2.2.1.2 抗原阴性参考品 N1～N20 符合率为 20/20;抗体阴性参考品 N1～N20 符合率为 19/20。

2.2.1.3 精密性参考品 CV≤10.0%。

2.2.2最低检测限:本试剂抗原的最低检出限为 1.25U/ml，抗体I型的最低检出限为0.2NCU/ml，抗体II型的最低检出限采用稀释度 1:48 的 NIBSC code:02/210 中II型阳性样本。

2.3该采购限价包含该项检测所需的所有质控品和消耗品

3.梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）   

3.1适用范围：用于定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。

3.2产品技术要求：

3.2.1用国家参考品进行检测时，符合国家标准。

3.2.2灵敏度:本试剂的最低检出限为 0.125ncu/mL。

3.2.3EDTA、肝素锂、柠檬酸钠抗凝剂处理的样本对本试剂检测无影响。

3.3该采购限价包含该项检测所需的所有质控品和消耗品

4.乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）    

4.1适用范围：用于定量检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。

4.2产品技术要求：

4.2.1线性范围为 0.05IU/mL～250IU/mL。

4.2.2用国家参考品进行检测时，满足国家标准。

4.2.3最低检出限:本试剂对 adr、adw 和 ay 三种血清型样本的最低检出限均不高于0.05IU/mL。

4.2.4功能灵敏度:本试剂对 adr、adw 和 ay 三种血清型样本的功能灵敏度均小于0.05IU/mL。

4.3该采购限价包含该项检测所需的所有质控品和消耗品

5.乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）   

5.1适用范围：用于定量检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）。

5.2产品技术要求：

5.2.1试剂检测线性范围为 3mIU/mL～1000mIU/mL。

5.2.2用国家参考品进行检测时，满足国家标准。

5.2.3试剂可报告范围为 2mIU/mL～1000mIU/mL。

5.2.4试剂最低检出限为不高于 10mIU/mL。

6.乙型肝炎病毒 e 抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

6.1适用范围：用于定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）。

6.2产品技术要求：

6.2.1本试剂有效线性范围为 0.05PEI U/mL～250PEI U/mL。

6.2.2用国家参考品进行检测时，满足国家标准。

6.2.3不同抗凝剂(EDTA、肝素锂、柠檬酸钠)处理的样本对试剂检测无影响。

6.3该采购限价包含该项检测所需的所有质控品和消耗品

7.乙型肝炎病毒 e 抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

7.1适用范围：用于定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）。

7.2产品技术要求：

7.2.1本试剂有效线性范围为 0.1PEI U/mL～5.0PEI U/mL。

7.2.2用国家参考品进行检测时，满足国家标准。

7.2.3不同抗凝剂(EDTA、肝素锂、柠檬酸钠)处理的样本对试剂检测无影响。

7.3该采购限价包含该项检测所需的所有质控品和消耗品

8.乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

8.1适用范围：用于定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）。

8.2产品技术要求：

8.2.1本试剂检测范围为 0.1IU/mL～25IU/mL。

8.2.2用国家参考品进行检测时，满足国家标准。

8.2.3不同抗凝剂(EDTA、肝素锂、柠檬酸钠)处理的样本对试剂检测无影响。

8.2.4该采购限价包含该项检测所需的所有质控品和消耗品

9.降钙素原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）           

9.1适用范围：用于定量检测人体血清和血浆中的降钙素原。

9.2产品技术要求：

9.2.1线性:在 0.02ng/mL～100ng/mL 的线性范围内，相关系数(r)不低于 0.9900。

9.2.2准确度:回收率在 85%～115%范围内。

9.2.3检出限:不高于 0.02ng/mL。

9.2.4重复性:批内变异系数不高于 10.0%。批间变异系数不高于 15.0%。:

9.2.5可报告范围:可报告范围为 0.02ng/mL～400ng/mL。

9.3该采购限价包含该项检测所需的所有质控品和消耗品

10.N 端脑钠肽前体测定试剂盒 (磁微粒化学发光法)         

10.1产品技术要求：

10.1.1线性:本试剂有效线性范围为 5pg/mL～35000pg/mL。

10.1.2准确度:本试剂对准确度参考品测量结果的相对偏差不超过±10%。

10.1.3检出限:不高于 5pg/mL。

10.1.4重复性:本试剂对企业内部重复性参考品的检测，平均批内精密度不高于

10.0%。

10.1.5批间差:使用三个批号试剂对企业内部重复性参考品的检测，三个批号试剂盒

之间的批间差异系数不高于 15.0%。

10.1.6可报告范围:本试剂可报告范围为 5pg/mL～350000pg/mL。

10.2该采购限价包含该项检测所需的所有质控品和消耗品

11.胰岛素测定试剂盒 (磁微粒化学发光法)   

11.1适用范围：用于定量检测人血清或血浆中的胰岛素。

11.2产品技术要求：

11.2.1线性:试剂盒的线性范围 0.5mIU/L～1000mIU/L 内，相关系数(r)应不低于 0.9900。

11.2.2准确度:用企业线性参考品与相应浓度的国际标准品同时进行分析测定，用双 对数数学模型拟合，要求两条剂量-反应曲线不显著偏离平行;以胰岛素国际 标准品为对照品，企业校准品的实测值与理论值的效价比应在 0.900～1.100 之 间。

11.2.3最低检测限:不高于 0.50mIU/L。

11.2.4重复性:变异系数应不高于 8.0%。

11.2.5批间差:用 3 个批号试剂盒检测同一样本，3 个批号试剂盒之间的批间差异系数不高于 15.0%。

11.2.6特异性:与胰岛素原(浓度为 10ng/mL)、C-肽(浓度为 20ng/mL)无交叉反应。

11.3该采购限价包含该项检测所需的所有质控品和消耗品

12.C-肽测定试剂盒 (磁微粒化学发光法)        

12.1适用范围：用于定量检测人血清或血浆中的C-肽。

12.2产品技术要求：

12.2.1线性:在 0.01ng/mL~30ng/mL 的线性范围内，相关系数(r)不小于 0.9900。

12.2.2准确度:检测准确度参考品，其测量结果的相对偏差应在±10%范围内。

12.2.3最低检测限:不高于 0.010ng/mL。

12.2.4重复性:变异系数应不高于 10.0%。

12.2.5批间差:用 3 个批号试剂盒检测同一样本，3 个批号试剂盒之间的批间差异系数不高于 15.0%。

12.3该采购限价包含该项检测所需的所有质控品和消耗品

13.甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

13.1适用范围：用于定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体。

13.2产品技术要求：

13.2.1用国家参考品进行检测时，符合以下标准:

13.2.1.1 阴性参考品:阴性参考品 N1～N15，符合率不小于 14/15;

13.2.1.2 阳性参考品:阳性参考品 P1～P15，符合率不小于 14/15;

13.2.1.3 灵敏度参考品:灵敏度参考品 L1～L4，L1 和 L2 应检测阳性，L3 可检测阳性或阴性，基质液 L4 为阴性;

13.2.1.4 精密度:精密度参考品 CV 应不高于 10.0%。

13.2.2. 最低检测限:选取特定滴度的病原体特异性 IgM 抗体样本，做系列倍比稀释， 将检测结果的阳性率在 90%～95%(n≥20)的最大稀释倍数作为试剂盒的最低检测限，本试剂的最低检测限为 1/64。

13.2.3.药物影响:常见的用于病原体感染治疗的外用或内服药物金刚烷胺，碘苷，干 扰素，拉米夫定，利巴韦林等对本试剂的检测无影响。

13.3该采购限价包含该项检测所需的所有质控品和消耗品

商务要求【摘要】

1.投标供应商应具有完善的销售供应和售后服务保障体系，接到供货通知后须48小时内送货。

2.对中标的供应商，若在规定的时间内不能及时供货或中标供应商合同期内擅自改变中标价格的，我院有权立即终止合作并停止付款。